Annonce
Overhold FDA 21 CFR Del 11 med Eurotherm dataloggere
Når det kommer til dataintegritet og sporbarhed i farmaceutisk og bioteknologisk produktion, er overholdelse af reguleringer afgørende.
En sådan regulering er FDA 21 CFR Del 11, som fastsætter retningslinjer for elektroniske optegnelser og elektroniske signaturer.
For at opfylde kravene i FDA 21 CFR Del 11 skal systemet, der bruges til at generere og opbevare elektroniske optegnelser, kunne håndtere følgende:
- Adgangskontrol
- Elektroniske signaturer
- Sporbarhed
- Dataintegritet
I denne artikel vil vi se nærmere på, hvordan Eurotherm dataloggere kan hjælpe dig med at opfylde disse krav:
https://newtronic.dk/c/viden/overhold-fda-21-cfr-del-11-med-eurotherm-dataloggere