LifeCycle Pharma søger partner til fase III studier
LifeCycle Pharma har successfuldt afsluttet de kliniske fase II studier for LCP-AtorFen, forventer at forberede kliniske fase III studier i 2. halvår af 2008 og vil søge en partner til at færddiggøre fase III kliniske studier og gennemføre den efterfølgende kommercialisering.
baseret på en fast-dosis-kombination af atorvastatin og fenofibrat til behandling af dyslipidæmi.
LCP-AtorFen er udviklet som en patient-venlig tablet, der er baseret på én gang daglig behandling uden fødeinteraktion.
- Fase II resultaterne bekræfter, at LCP-AtorFen er et sikkert og veltolereret produkt. Derudover viser studiet en signifikant bedre effekt af LCP-AtorFen kombinationsterapien for HDL and Triglycerider i forhold til atorvastatin (Lipitor) mono-terapi, og for HDL, LDL, triglycerider og total kolesterol i forhold til fenofibrat mono-terapi, udtaler Michael Beckert, medicinsk direktør i LifeCycle Pharma.
LifeCycle Pharma mødes med FDA med henblik på at forberede fase III studierne i 2. halvår af 2008. LifeCycle Pharma forventer senere at indgå partnerskab med en veletableret farmaceutisk virksomhed der kan deltage i finansieringen af fase III kliniske studier, som vil inkludere omkring 1,000 dyslipidæmipatienter.
- Disse resultater er meget positive, og de bekræfter, at pricippet om at kombinere statin/fenofibrat er den helt rigtige. LCP-AtorFen åbner for mange nye muligheder for at sammenkoble atherogenic triad (LDL-C, HDL-C og triglycerider) i én tablet, udtaler Dr. Michael Davidson, Clinical Professor på University of Chicago Pritzker School of Medicine og Executive Medical Director i Radiant Research, og er samtidig en af de kliniske investigatorer på LCP-AtorFen studiet.
Kilde: LifeCycle Pharma
