Genmab klar til forsøg mod kronisk lymfatisk leukæmi
Genmab har rekrutteret i alt 56 patienter til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi hos patienter, der ikke tidligere har fået behandling. Nu håber biotekvirksomheden på positive resultater.
- Vi er glade for at have afsluttet rekrutteringen af patienter i vores første undersøgelse med ofatumumab som førstebehandling og håber at kunne opnå gode
resultater for patienter med CLL i denne undersøgelse, udtaler Lisa N. Drakeman, ph.d., Chief Executive Officer hos Genmab.
Ofatumumab er et fuldt humant, næste-generations monoklonalt antistof i klinisk udvikling. Ofatumumab retter sig mod en unik epitop på CD20 molekylet på
overfladen af B-celler. Andre anti-CD20 antistoffer, som i øjeblikket findes på markedet eller som er i klinisk udvikling, binder sig til en anden epitop på CD20 molekylet. Ofatumumab er i klinisk udvikling til behandling af CLL, follikulært non-Hodgkins lymfom, diffust storcellet B-celle lymfom, leddegigt og recidiverende-remitterende multipel sklerose i henhold til en aftale om fælles udvikling og kommercialisering mellem Genmab og GlaxoSmithKline. Ofatumumab er endnu ikke godkendt i noget land.
Om undersøgelsen
Patienterne i dette åbne studie vil blive randomiseret til to behandlingsgrupper med hver 28 patienter. Hver patient modtager 6 månedlige infusioner af enten
500 eller 1000 mg ofatumumab i kombination med FC. Patienternes sygdomsstatus vil blive målt hver 4. uge indtil uge 24 i henhold til National Cancer Institute Working Groups retningslinjer og derefter hver 3. måned indtil sygdomsprogression eller indtil måned 24. Patienter, der ikke har haft sygdomsprogression efter 24 måneder, vil blive fulgt med henblik på sygdomsprogression hver 6. måned indtil måned 48.
Undersøgelsens formål er at fastlægge effekten af ofatumumab i kombination med FC i CLL-patienter, der ikke tidligere har fået behandling. Det primære
endpoint er komplet remission målt på et vilkårligt tidspunkt i løbet af behandlingsperioden.
Kilde: Genmab A/S
