Høj sikkerhedsprofil til antifedmemiddel
NeuroSearch meddeler særdeles positive og bekræftende endelige resultater fra et kardiovaskulært sikkerhedsstudie med antifedmemidlet tesofensine.
Tesofensine er en monoaminreuptakehæmmer i udvikling til behandling af fedme. Som allerede meddelt i NeuroSearchs halvårsrapport fra den 27. august 2008, var de overordnede resultater fra ovennævnte studie positive, og den endelige evaluering af alle data fastslår nu yderligere tesofensines høje sikkerhedsprofil.
Sammenlignet med placebo, viste evalueringen af de kardiovaskulære data fra de forsøgspersoner, der blev behandlet med tesofensine, følgende resultater:
• Ingen påvirkning af hjerte-kar-systemets respons efter at have rejst sig pludseligt (ingen ortostatisk reaktion)
• Ingen ændring i elektrokardiogram (EKG) ud over ændringer, der relaterer sig stigningen i pulsen under belastningsøvelser
• Ingen stigning i blodtryk
• Et lavere systoliske blodtryk under intensiv træning, hvilket tenderede mod at være mere udtalt ved højere niveauer af tesofensine i plasma.
Disse observationer kan sandsynligvis tilskrives tesofensines indvirkning på de præsynaptiske noradrenalinerge receptorer i hjernestammen, hvilket fører til en anti-sympatisk effekt og dermed lavere blodtryk. Dette kendes også som såkaldte 'clonidin-lignende' effekter (clonidin tilhører en bestemt klasse af blodtrykssænkende lægemidler) og er beskrevet i andre kliniske studier i patienter med fedme og forhøjet blodtryk.
Dieter Meier, medicinsk direktør i NeuroSearch, udtaler:
- Vi er meget tilfredse med de resultater, der er opnået i studiet - og specielt med deres positive betydning for den fremtidige udvikling af tesofensine. Vi har tidligere i TIPO-1- og TIPO-4-studierne vist, at tesofensine giver et vægttab, som er mindst dobbelt så stort, som det der kan opnås med eksisterende anti-fedme lægemidler, og i en nylig artikel i ”the Lancet” er disse resultater - og dermed tesofensines potentiale til signifikant at ændre behandlingen af fedme - blevet delt med den professionelle lægemiddelverden. Resultaterne fra det kardiovaskulære studie er nu endnu et skridt fremad mod vores målsætning om at beskrive tesofensines favorable risk/benefit-profil, og som samtidig
understøtter rimeligheden af at kunne fortsætte udviklingen også til patienter med følgesygdomme såsom forhøjet blodtryk og diabetes.
NeuroSearch har evalueret tesofensine i et omfattende fase II-program og med resultater, der understøtter produktet potentiale som et nyt, meget effektivt og sikkert antifedmemiddel. NeuroSearch evaluerer for øjeblikket data fra TIPO-4, som er et åbent 48-ugers forlængelsesstudie med tesofensine i overvægtige personer. Resultaterne forventes at være klar i begyndelsen af 2009. Opstart af fase III forventes i første halvdel af 2009.
Kilde: Københavns Fondsbørs
